La Unión Europea lleva años debatiendo la nueva reforma farmacéutica europea, un paquete de cambios normativos que actualiza la legislación sobre medicamentos. En junio de este año, el Consejo de la UE adoptó su posición común, lo que inició las negociaciones de los trílogos con el Parlamento y la Comisión Europea. Es en esta fase donde se definirá el texto final de la normativa.
Entre los temas más relevantes se encuentra la exención hospitalaria, un asunto que, como sabes, nos preocupa especialmente en Salud por Derecho. Si nos has seguido en este tiempo, ya sabrás que la exención hospitalaria es un mecanismo que permite a hospitales desarrollar de manera no industrial terapias avanzadas a medida para pacientes concretos. Se trata de una vía esencial para las enfermedades raras o muy específicas, en las que la industria farmacéutica apenas invierte porque no resultan tan rentables como otras patologías más frecuentes. Sin embargo, a día de hoy cada país de la UE aplica reglas diferentes, lo que provoca desigualdades en el acceso y limita la colaboración entre Estados miembros.
Por eso, desde Salud por Derecho, junto a European Cancer Leagues (ECL), European Hematology Association (EHA), Health Action International (HAI) y Médecins du Monde International Network, hemos publicado un posicionamiento conjunto en el que pedimos reforzar este mecanismo para que sea más equitativo, transparente y accesible en toda la Unión Europea.
En el documento celebramos algunos avances, como los requisitos más claros de comunicación de datos, pero advertimos de que faltan salvaguardas que son muy necesarias. Pedimos que se incluyan mecanismos de apoyo para instituciones académicas y sin ánimo de lucro, la creación de un repositorio público y actualizado de datos, la posibilidad de aplicar la exención de manera transfronteriza, la armonización en la recogida de datos y la evaluación de la evidencia clínica.
Igualmente, es imprescindible que se establezca un compromiso firme y vinculante en materia de transparencia, de manera que los costes y los precios finales de los productos desarrollados bajo este modelo sean públicos y accesibles.
Aquí puedes leer el inglés el posicionamiento.
