logo
Salud por Derecho
Esp
  • Esp
  • Eng
logo
  • QUIÉNES SOMOS
  • QUÉ HACEMOS
  • COLABORA
  • NOTICIAS
Imagen destacada
Home Slider
La transparencia de los ensayos clínicos y la buena gobernanza deben incluirse en el mandato ampliado de la EMA
09/09/2021 by Salud in Home Slider

Con ocasión de las actuales conversaciones sobre la ampliación del mandato de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), los miembros de la Alianza Europea para la I+D responsable y los medicamentos asequibles instamos al Consejo Europeo a garantizar que el nuevo Reglamento mejore la transparencia de los ensayos clínicos y defienda su buena gobernanza.

Como se explica en una carta que publicamos hoy, es fundamental que la información sobre los ensayos clínicos esté disponible de manera rápida y completa y que tenga fácil acceso y uso. Esto es clave para evitar duplicaciones innecesarias en la investigación, y acelerar el desarrollo de nuevas terapias y vacunas, especialmente durante una emergencia de salud pública.

Precisamente, una enmienda propuesta por el Parlamento Europeo (enmienda 107; texto del PE) hacía referencia a la transparencia de los ensayos clínicos y es fundamental que ahora en la posición del Consejo esta se incluya.

Si la UE desea estar mejor preparada y tener una respuesta más eficaz a futuras crisis sanitarias, deberá garantizar la disponibilidad y el acceso a los medicamentos en todos los Estados miembro. Reforzar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos sería un paso muy necesario hacia una mejor preparación y respuesta a estas emergencias de salud pública. Al hacerlo, la UE no debe perder la oportunidad de garantizar la transparencia en los ensayos clínicos y reafirmar su papel como líder mundial en este ámbito.

Los miembros de la Alianza también apoyamos las enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo con respecto a la adopción de una definición inclusiva para desabastecimiento de medicamentos (es decir, una definición que comprenda el desabastecimiento causado por la retirada de productos del mercado por razones comerciales), la participación de pacientes y consumidores en actividades relacionadas con la gobernanza en los Comités Directivos involucrados, y la inclusión de requisitos para la transparencia y los conflictos de intereses.

Por último, la carta también destaca la necesidad de garantizar que el panel para el seguimiento y monitoreo del nuevo Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) sea, en su totalidad, accesible al público.

Lee la carta completa aquí.

Oraganizaciones firmantes:

  1. Access to Medicines Ireland
  2. AIDES
  3. Asociación por un Acceso Justo al Medicamento (AAJM)
  4. BEUC
  5. BUKO Pharma-Kampagne
  6. Centre for Research on Multinational Corporations-SOMO
  7. Consilium Scientific
  8. CurbingCorruption
  9. Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)
  10. EPHA
  11. EXPIZO
  12. France Assos Santé
  13. Global Health Advocates (GHA)
  14. Health Action International
  15. International Society of Drug Bulletins (ISDB)
  16. Médecins du Monde
  17. Médecins Sans Frontières (MSF) Access Campaign
  18. NoGracias
  19. Prescrire
  20. Public Eye
  21. Salud por Derecho
  22. Test Aankoop/Test Achat
  23. The Pharmaceutical Accountability Foundation+
  24. Transparency International Global Health
  25. TranspariMED
  26. Universities Allied for Essential Medicines – UAEM
  27. Wemos
Compartir:
Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
Linkedin
Share on email
Email
Share on whatsapp
Whatsapp
Salud

Buscar

Suscríbete a nuestra newsletter

Estoy de acuerdo con la Política de privacidad.

CONTACTO

Si quieres ponerte en contacto con nosotros, puedes hacerlo escribiendo un mail a saludporderecho@saludporderecho.org o a través de este formulario. Si eres de un medio, puedes escribir a nuestro de equipo de Comunicación. También puedes encontrarnos en estas redes sociales.

facebook   twitter youtube

SOBRE NOSOTROS

Quiénes somos

Qué hacemos

Colabora

Contacto de prensa

Noticias

Aviso legal

Política de privacidad

Política de cookies

Publicaciones e informes

Contacto

SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER

Estoy de acuerdo con la Política de privacidad.

Estamos en C/ Duque Fernán Núñez, 2, planta 1, 28012, Madrid, España.

Compartir:
Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
Linkedin
Share on email
Email
Share on whatsapp
Whatsapp
logo
Política de Cookies
Esta web utiliza cookies propias y de terceros para analizar tu navegación y ofrecerte un servicio más personalizado acorde a tus intereses. Continuar navegando implica la aceptación de nuestra Política de Cookies. También hemos actualizado nuestra Política de Privacidad para adecuarnos a la nueva normativa europea, puedes consultarla en la web. Aceptar
Política de Cookies

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary
Siempre activado
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Non-necessary
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
GUARDAR Y ACEPTAR